毕节大方县医疗器械经营许可证专业代办

联系方式：1588510593418885046557 在线微信号：同手机号 公司名字:贵州聚财通企业管理有限公司 地址：贵阳市花果园国际中心2号楼1405号 在线QQ:593134789 贵州医疗器械经营许可证代办首先办公地址面积不少于100M2且地址必须是商铺或写字楼，不能是住宅，仓库地址必须是商铺或写字楼或厂房，且不能设再居民楼内；经营二类医疗器械仓库面积不低于40 M2，经营三类医疗器械仓库面积不低于60 M2，二三类医疗器械仓库面积不低于100M2，经营一次性无菌仓库面积不低于2000M2，涉及体外诊断试剂必要有20立方以上冷库，备用发电机等设备。 贵州医疗器械经营许可证代办需要具备以下资料： 1. 医疗器械经营许可申请表； 2. 营业执照和组织机构代码证复印件； 3. 法定代表人、企业负责人、质量负责人的明、学历或者职称证明复印件（经营有第三类体外诊断试剂的，质量负责人必须是主管检验师，或具有检验学相关专业大学以上学历并从事检验相关工作3年以上工作经历）； 4. 组织机构与部门设置说明； 5. 经营范围、经营方式说明(对企业经营主要产品的类别、代码、品牌、用途，批发或零售经营方式，以及总代、分销、直销、配送等可能的经营模式进行说明)； 6. 经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议（附房屋产权证明文件）复印件（经营有第三类体外诊断试剂的，应有试剂库房及冷库平面图）； 7. 经营设施、设备目录； 8. 经营质量管理制度、工作程序等文件目录； 9. 经办人证明； 10. 计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说