代办贵州六盘水市医疗器械经营许可证
发布时间:2021-01-14
资质代办信息
公司名称: 贵州聚财通企业管理有限公司
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资质类型:造价咨询
资质类别:工程造价咨询资质
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资质专业: 不分专业
资质等级:甲级
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价格: 1.00万
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公司地址:花果园国际中心2号楼1405号
联系电话:15885105934
详细说明
联系方式:1588510593418885046557
在线微信号:同手机号
公司名字:贵州聚财通企业管理有限公司
地址:贵阳市花果园国际中心2号楼1405号
在线QQ:593134789
毕节第三类医疗器械许可证材料费用代理,办理毕节第三类医疗器械经营许可证的人员应当具有相应的专业知识,如果想了解更多毕节第三类医疗器械许可可点在线咨询一对一咨询服务.
一、毕节第三类医疗器械许可证定义
根据医疗器械经营监督管理办法的相关规定,需要从事第三类医疗器械经营的企业,应当提交相关资料向所在地设区的市级食品药品监督管理部门提出申请办理第三类医疗器械经营许可证。
办理第三类医疗器械经营许可证的人员应当具有相应的专业知识,熟悉医疗器械经营许可的法律、法规、规章和技术要求。
二、毕节第三类医疗器械许可类别
常见的输液器,注射器,静脉留置针,心脏支架,呼吸机,CT,核磁共振等
其产品和生产经营活动分别由国家总局、省级食品药品监管部门和设区的市食品药品监管部门实行许可管理,分别发给《医疗器械注册证》、《医疗器械生产许可证》、《医疗器械经营许可证》。
三、毕节第三类医疗器械许可证要求
1、具有与经营范围和经营规模相适应的质量管理机构或者质量管理人员,质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或者职称;
2、具有与经营范围和经营规模相适应的经营、贮存场所;
3、具有与经营范围和经营规模相适应的贮存条件,全部委托其他医疗器械经营企业贮存的可以不设立库房;
4、具有与经营的医疗器械相适应的质量管理制度;
5、具备与经营的医疗器械相适应的专业指导、技术培训和售后服务的能力,或者约定由相关机构提供技术支持;
6、具有符合医疗器械经营质量管理要求的计算机信息管理系统,保证经营的产品可追溯。
四、毕节第三类医疗器械许可证办理所需条件
1、办理医疗器械经营许可证,首先要有地址,三类医疗器械又分为三小类。每个类别的地址面积要求都不一样。但是租个160平的地址准没错。
2、地址搞定,就是人员啦,人员至少3名,要求是医疗相关行业毕业的。
3、最后一点,像医疗器械这类型的必须要有产品证书。
五、毕节第三类医疗器械许可证办理所需材料
1、《医疗器械经营企业许可证申请表》。
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