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发布时间:2021-12-02

资质代办信息
详细说明
申请三类医疗器械许可证的要求: 普通三类医疗器械许可证: 1、有合乎要求的经营场地(办公面积≥100㎡,仓储面积>60㎡); 2、有合乎要求的经营产品证书; 3、3名相关人员备案信息并且持有证书。 一次性无菌三类医疗器械许可证: 1、有合乎要求的经营场地(办公面积≥60㎡,仓储面积>80㎡); 2、有合乎要求的经营产品证书; 3、3名相关人员备案信息并且持有证书。 体外诊断试剂三类医疗器械许可证: 1、有合乎要求的经营场地(办公面积≥60㎡,仓储面积>100㎡,冷库体积>40m³); 2、有合乎要求的经营产品证书; 3、3名相关人员备案信息并且持有证书。
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